2023年5月31日，魔猴網(wǎng)了解到，來(lái)自德國(guó)薩爾布呂肯馬克斯普朗克信息學(xué)研究所和加州大學(xué)戴維斯分校的一組科學(xué)家開(kāi)發(fā)了一種了一種新的3D打印藥丸工藝，可以以預(yù)定速度釋放藥物。該研究未來(lái)在制藥、催化劑和粗顆粒肥料生產(chǎn)等領(lǐng)域具有發(fā)展前景。

△3D打印的藥丸示例

這項(xiàng)研究旨在解決傳統(tǒng)藥物生產(chǎn)中存在的一些挑戰(zhàn)，例如批量生產(chǎn)和個(gè)體化治療之間的平衡。通過(guò)使用3D打印技術(shù)，研究人員可以根據(jù)患者的具體需求和藥物配方，以預(yù)定速度打印出定制的藥丸。這種方法允許根據(jù)每個(gè)患者的特定劑量和藥物組合需求進(jìn)行個(gè)性化制造，提供更精確的治療。研究小組負(fù)責(zé)人向3D打印行業(yè)提供了有關(guān)該技術(shù)影響的見(jiàn)解。

在最近發(fā)表的一篇由馬克斯普朗克研究所的Vahid Babaei博士和加州大學(xué)戴維斯分校的 Julian Panetta教授領(lǐng)導(dǎo)的研究論文中，該團(tuán)隊(duì)展示了如何通過(guò)3D打印具有特定形狀的藥丸來(lái)確定它們?cè)谌梭w內(nèi)的溶解速度。

該團(tuán)隊(duì)指出，幾何形狀相較于靜脈輸液等其他定時(shí)給藥方法更易于控制，因此據(jù)稱這種新方法在制藥行業(yè)具有巨大潛力，尤其考慮到控制患者藥物水平的重要性。此外，還指出了該方法在制藥、催化劑和粗顆粒肥料生產(chǎn)等領(lǐng)域的潛在應(yīng)用。

馬克斯普朗克信息學(xué)研究所人工智能輔助設(shè)計(jì)與制造組的研究組組長(zhǎng)Babaei博士評(píng)論道：“我相信定點(diǎn)醫(yī)療和個(gè)性化醫(yī)療即將到來(lái)，并且3D打印將發(fā)揮重要作用?！?/span>

△部分3D打印藥丸設(shè)計(jì)示例

逆向設(shè)計(jì)策略

研究人員結(jié)合了先進(jìn)的計(jì)算方法、數(shù)學(xué)建模和基于FDM的3D打印技術(shù)來(lái)測(cè)試和評(píng)估這一新工藝。

研究團(tuán)隊(duì)通過(guò)拓?fù)鋬?yōu)化開(kāi)發(fā)的設(shè)計(jì)進(jìn)行了仿真，并進(jìn)行了反向模擬以找到具有特定溶解特性的特定形狀。隨后，實(shí)際實(shí)驗(yàn)驗(yàn)證了關(guān)于溶解行為的預(yù)測(cè)。研究團(tuán)隊(duì)表示，他們是第一個(gè)通過(guò)逆向設(shè)計(jì)策略從基于拓?fù)鋬?yōu)化的釋放行為中找到所需形狀的人。

在實(shí)驗(yàn)過(guò)程中，研究人員首先使用配備Tecdia公司的0.2毫米Kaika噴嘴的Prusa i3 MK3s FDM 3D打印機(jī)來(lái)打印所需的組件。他們還使用了Infinite Materials Solutions的AquaSys 120，這是一種通常用于支撐結(jié)構(gòu)的可水溶性長(zhǎng)絲。

打印完成后，將部件放入蒸餾水中，并使用攝像系統(tǒng)測(cè)量碎片溶解的速度。雖然通常使用替代的、高成本的專業(yè)設(shè)備來(lái)測(cè)量溶出率，但研究團(tuán)隊(duì)使用了基于圖像的系統(tǒng)，因?yàn)樗鼘?duì)科學(xué)家來(lái)說(shuō)設(shè)置起來(lái)更快、更簡(jiǎn)單。

最終，測(cè)得的釋放曲線與預(yù)期非常接近。這驗(yàn)證了逆向設(shè)計(jì)策略的預(yù)測(cè)，并確認(rèn)特定形狀可用于確定藥物的特定釋放速率。

盡管該研究團(tuán)隊(duì)尚未確定這種新的藥丸制造工藝是否在市場(chǎng)上具有商業(yè)價(jià)值，但他們已經(jīng)為他們的研究申請(qǐng)了專利。Babaei博士表示：“我們的團(tuán)隊(duì)非常關(guān)注將我們的研究付諸實(shí)踐。”事實(shí)上，該團(tuán)隊(duì)已經(jīng)為激光行業(yè)啟動(dòng)了一個(gè)名為Oraclase的衍生項(xiàng)目。

早期的3D打印制藥應(yīng)用

3D打印技術(shù)在制藥應(yīng)用方面已經(jīng)有一段相當(dāng)合理的歷史。在2016年，Aprecia Pharmaceuticals宣布其Spritam藥物獲得了美國(guó)食品和藥物管理局（FDA）的批準(zhǔn)，這是第一種完成FDA流程的3D打印藥物。Spritam是一種用于治療癲癇發(fā)作的藥物，通過(guò)3D打印成可立即溶解的藥片，使那些難以吞咽常規(guī)藥丸的患者更容易獲得藥物。

盡管與這種新的基于形狀的工藝有一些相似之處，但Aprecia的產(chǎn)品與之存在明顯的區(qū)別。Babaei博士解釋道，Spritam具有單一的溶出模式，即快速且即時(shí)的溶解模式。而在這種新工藝中，用戶可以根據(jù)需要繪制任何釋放曲線（快速或其他），然后根據(jù)曲線計(jì)算出相應(yīng)的形狀。

另外，2020年，希臘和意大利的一個(gè)研究團(tuán)隊(duì)使用半固態(tài)擠壓的3D打印技術(shù)來(lái)調(diào)控藥物片劑的定制和患者特定的藥物釋放速率。他們并沒(méi)有使用3D打印藥丸，而是通過(guò)在藥片上部分涂覆甘油酯來(lái)實(shí)現(xiàn)控制。通過(guò)控制涂覆層的特性，研究人員成功地調(diào)節(jié)了片劑中兩種活性藥物成分（API）的釋放速率。根據(jù)研究團(tuán)隊(duì)的說(shuō)法，這種方法允許根據(jù)患者的需求實(shí)現(xiàn)個(gè)性化的藥物釋放速率。

總體而言，這些例子展示了3D打印技術(shù)在制藥領(lǐng)域的不同應(yīng)用，包括定制藥物釋放速率和提供更易于服用的藥物形式，進(jìn)一步展示了該技術(shù)在個(gè)性化醫(yī)療方面的潛力。

來(lái)源：3D打印網(wǎng)